Es va descobrir que més de 3.200 havien patit la ruptura del seu DIU Paraguard, una forma de control de la natalitat no hormonal.
Evidentment, l'empresa sabia del problema i simplement va canviar l'etiqueta a mesura que augmentaven les queixes.
Moltes dones que encara tenien el control de la natalitat no eren conscients que el DIU es podia trencar quan es treia.
Una dona que va mantenir el seu DIU durant els deu anys complets recomanats per la FDA, no sabia que es podria trencar fins que se'l va retirar. Després de l'extirpació, un dels braços es va trencar i encara estava a l'úter.
Va dir que li havia agradat la idea de no tenir hormones i que podria durar molt de temps, però si hagués sabut que es podria trencar, l'hauria retirat abans.
El sistema d'informes d'esdeveniments adversos de la FDA mostra que 3.290 dones han informat de trencament, 2.000 estan catalogades com a greus i la ruptura és la cinquena reacció adversa més freqüent amb Paraguard.
El fabricant va començar a denunciar les queixes el 2013 i el 2019 la xifra va arribar a les 2.500.
Després d'això, l'empresa només va afegir la possibilitat de trencament a l'apartat d'Avisos i Precaucions, res més. No van avisar les dones que ja tenien el DIU que poguessin enfrontar-se a aquestes complicacions sense saber-ho.
Depèn de l'empresa com volen notificar als destinataris d'un medicament sobre els canvis i, actualitzant les seves advertències i precaucions que estan disponibles públicament, la FDA diu que n'hi ha prou i que no calen estudis addicionals.
Alguns experts també diuen que els casos de trencament són rars i que el control de la natalitat encara és segur d'utilitzar.
Rebreu els últims titulars a la vostra safata d'entrada cada matí? Inscriu-te a la nostra edició del matí per començar el teu dia.
